纽约-罗氏（Roche）周二宣布，其Cobas PIK3CA突变测试已获得CE标记，可用于鉴定可能从磷酸肌醇3-激酶（PI3K）靶向治疗中受益最大的转移性乳腺癌患者。

该测试检测到从福尔马林固定的石蜡包埋组织分离的DNA中PIK3CA基因的外显子2、5、8、10和21中的17个突变。罗氏在一份声明中说，PIK3CA基因的突变与肿瘤的生长，对内分泌治疗的抵抗力以及“总体预后不良”有关，并补充说该测试适用于晚期或转移性乳腺癌患者。

PCR测试在Cobas Z 480分析仪上运行，每次运行最多可处理30个样品，不到八小时即可得到结果。该测试以前只能用于研究。

       罗氏说，PIK3CA基因是晚期或转移性乳腺癌中最常见的突变基因，近40％的患者具有该基因的突变。